呼吸领域再现BD交易，百亿赛道为何火热？生物制剂前景如何？

国内呼吸领域又官宣了一笔BD（业务拓展）交易。

9月12日晚间，百洋医药（301015.SZ）公告称，公司与天津济坤医药科技有限公司签订战略合作协议，百洋医药战略投资济坤医药，拟持有其24%股权，进而锁定济坤医药旗下用于治疗肺纤维化1类创新药的所有权益。同时，百洋医药对济坤医药持有的所有产品的全球化合物权益享有同等条件下优先购买权。

虽然上述BD并未披露具体的交易金额，但此次交易涉及的呼吸类创新药颇受行业关注。

相较于肿瘤、减重等大热赛道，哮喘、慢阻肺等呼吸系统疾病在医药行业的整体热度并不算高。得益于近两年的BD交易，呼吸赛道正逐步站到行业聚光灯下。从公开信息来看，国内呼吸领域已诞生多笔大额BD交易，卖方包括恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）、和铂医药（01242.HK）、复星医药（600196.SH；02196.HK）等，部分呼吸产品管线价值已通过BD兑现。

今年7月，国内“医药老大哥”恒瑞医药官宣与GSK达成合作，将慢阻肺新药PDE3/4抑制剂HRS-9821 的全球独家权利及11个早期项目的全球选择权授权给GSK，首付款5亿美元。这笔潜在总金额超过百亿美元的交易直接带火了PDE3/4靶点，业内也在关注，哪家国内药企可以再获新BD订单。

更早之前的2023年11月，意大利制药企业凯西与国内创新药企海思科（002653.SZ）签署了HSK31858片授权许可协议，获得该药在大中华区（包括港澳台）以外的权益。本次交易首付款1300万美元，海思科还有望获得最高合计4.62亿美元的价款，并获得实际年净销售额最高两位数的销售提成。研究数据显示，HSK31858可显著降低支气管扩张症患者急性加重风险。

9月12日，2025年中华医学会呼吸病学年会（CTS 2025）期间，凯西中国总裁兼总经理邓浩青向澎湃新闻记者表示，“我们将协助海思科这款中国创新产品走向海外市场。未来，我们会加大本地BD业务拓展的能力”，希望总部感受到中国市场的创新活力和生机，扩大凯西BD团队在中国的声音。

对于未来凯西在中国的BD思路，凯西集团高级副总裁、业务与企业发展负责人斯特凡诺今年3月在接受国内媒体采访时曾表示：“在呼吸疾病领域，我们关注更加广泛的机会，包括从药物发现到商业化的阶段。我们采取灵活的合作模式，可以独立或者共同进行相应产品在中国的商业化运作。”

在BD交易中，国内药企通常保留了创新药管线的中国区权益，这意味着，未来国内药企也有望从中国市场分到呼吸赛道的蛋糕。智研咨询数据显示，2024年，中国呼吸系统药物行业市场规模约为128亿美元。

百亿赛道背后是庞大的患者群体。2025年3月发布的《支气管哮喘防治指南（2024年版）》显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，约有4570万哮喘患者。《中国成人肺部健康研究》调查结果显示，中国慢阻肺病患者数近1亿。

在国内呼吸市场，除了本土创新药企，也有阿斯利康、赛诺菲、葛兰素史克、凯西等跨国药企玩家，其产品既有以吸入制剂为代表的常用药，又有更为前沿的生物制剂。

9月12日，凯西宣布，倍氯米松福莫特罗吸入粉雾剂在中国正式商业上市，这是目前唯一的超细颗粒ICS（吸入性糖皮质激素）/LABA（长效β2受体激动剂）二联干粉吸入制剂，为哮喘患者提供治疗新选择。

生物制剂是当前呼吸系统疾病的研发方向之一。今年8月，阿斯利康在中国的首个呼吸生物制剂本瑞利珠单抗注射液的新适应证在中国正式批准，用于儿童（6至＜12岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。该药属于抗IL-5R生物制剂，此前已在中国获批用于成人和12岁及以上青少年SEA的维持治疗。

未来生物制剂是否有望取代吸入制剂？一位国内呼吸领域专家在CTS 2025期间告诉记者，哮喘、慢阻肺等呼吸系统疾病属于慢病，目前还无法彻底治愈，往往需要患者长期用药。对于很多呼吸系统疾病的治疗来说，吸入制剂依然是基石药物，价格更高的生物制剂作为补充。未来随着更多研究的深入，生物制剂也有可能成为一线治疗方案，但目前来看还无法取代。