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AI赋能药物研发 悦康药业全球化战略加速

8月28日晚,悦康药业(688658.SH)公布2025年半年度报告。报告显示,2025年上半年,公司实现营业收入11.67亿元,研发费用2.03亿元,较上年同期增长14.31%。

据公开资料显示,悦康药业产品覆盖心脑血管、糖尿病、消化、抗肿瘤、抗病毒、生殖健康等多元治疗领域;通过自研、合作及外部引进并行的方式,悦康药业已建成了以核酸药物、多肽药物、高端中药、高端化药、全流程AI药物研发等为核心的十一大技术平台,储备了二十几项重点管线,具备了技术积累与管线布局双重优势。

加速推进研发管线孵化,核酸药物与AI研发平台化并进

2025年上半年,悦康药业核酸药物管线迎来加速孵化。悦康药业自主开发的预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的mRNA疫苗YKYY025注射液,以及预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液,均获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准。在代谢疾病领域,悦康药业开发的超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液同步获得中美两国临床试验许可,该药物有望实现“一年两针”的长效治疗方案,具有显著的临床优势和技术稀缺性。值得关注的是,其自主研发的阳离子脂质辅料(YK-009)已完成美国FDA备案,成功打破了国外企业在关键辅料领域的技术垄断,使悦康药业成为全球少数具备规模化生产核酸药物关键辅料能力的制药企业之一。在多肽药物领域,悦康药业开发的广谱抗冠状病毒多肽药物YKYY017雾化吸入剂即将启动国内III期临床试验,为冠状病毒感染提供了新的治疗选择。

AI药物研发领域的前瞻布局与深度应用,已成为推动其创新体系进化的重要引擎。悦康药业通过自主研发和战略合作,将人工智能技术深度融入药物发现、设计、优化及生产等全链条环节,显著提升了研发效率和成功率。其自主研发的核心人工智能系统AVP-GPT V1.0,成功获得了国家版权局颁发的计算机软件著作权登记证书。该系统是专为抗病毒多肽新药开发设计的先进深度学习模型,它深度整合了Transformer语言模型与多模态架构,集成了多肽序列生成GPT语言模型、多肽活性及毒性多模态预测模型。悦康药业已将AVP-GPT与研发项目、平台技术深度融合,打造了AI药物研发平台,应用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺开发及参数优化等药物研发关键环节。

多路径出海,全球化布局加速推进

全球生物医药市场的竞争将日益激烈,各国将加大对生物医药产业的支持和投入,争夺市场份额和技术制高点。同时,国际间的合作也将不断加强,通过跨国并购、联合研发、技术转让等方式,实现资源共享、优势互补和共同发展,促进全球生物医药产业的协同创新和进步。

悦康药业正从“技术出海”、“产品出海”和“品牌出海”多条路径推进国际化战略。其自主研发的YK-009阳离子脂质辅料已获得美国、日本、以色列等多国专利授权,LNP递送技术也达到全球领先水平。目前,悦康药业已有70余个品规的产品销往全球50多个国家和地区。悦康药业董事、副总经理兼药物研究院院长宋更申表示,悦康的目标是打造创新引领的医药全产业链国际化企业,未来将通过License-out等模式加速海外商业化合作。

在创新与全球化的双轮驱动下,悦康药业有望从本土创新企业成功转型为具有国际竞争力的医药企业,开启新一轮成长周期。