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界面新闻编辑 | 谢欣
6月4日，翰森制药宣布，其奥莱泊肽注射液上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。
奥莱泊肽是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂，通过选择性激活GLP-1/GIP受体，调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路，产生控糖、减重等生物学效应，其给药方式为每周一次，皮下注射。
2026年3月，奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。
奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。研究显示，奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异，恶心发生率平均
2025年6月2日，翰森制药宣布与美国生物制药公司再生元订立许可协议，授予再生元开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。
自2021年美国食品药品监督管理局批准诺和诺德司美格鲁肽用于成人慢性体重管理后，GLP-1类药物开始从糖尿病治疗快速切入减重市场，并带动全球相关产品热潮。
中国减重药市场也随之被打开。据Sandalwood紫檀数据与IQVIA联合发布的《2026中国减重药物市场全景洞察报告》，2025年中国减重药物全渠道规模已达141亿元，预计2026年达到178亿元，2027年突破200亿元。报告统计口径包括GLP-1类药物和奥利司他，覆盖院内、药店和电商三类渠道。
就国内已经获批减重适应症的GLP-1类药物来看，目前主要包括诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、信达生物的玛仕度肽、先为达生物的埃诺格鲁肽、华东医药的利拉鲁肽，以及仁会生物的贝那鲁肽。它们覆盖GLP-1单靶点、GLP-1/GIP双靶点、GLP-1/GCGR双靶点等不同技术路线。
其中替尔泊肽代表的GLP-1/GIP双靶点药物，已成为全球销售额最高的核心品类之一。按2025年销售额口径，礼来替尔泊肽产品组合合计收入约365亿美元，超过诺和诺德司美格鲁肽产品组合约345亿美元。
GLP-1/GIP双靶点也因此成为国内企业重点追赶的方向。当前，国内GLP-1/GIP双靶点药物已经形成相对清晰的追赶梯队。恒瑞医药HRS9531，也就是瑞普泊肽注射液，成人长期体重管理适应症上市申请已在2025年获国家药监局受理。如今，翰森制药的奥莱泊肽也紧随其后。
从作用机制看，奥莱泊肽与替尔泊肽同属GLP-1/GIP双受体激动剂，核心卖点仍是减重幅度、代谢改善和长期用药耐受性。但从给药便利性看，奥莱泊肽目前并没有拉开明显差距。它与司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽一样，均属于周制剂。也就是说，奥莱泊肽未来能否打开市场，很大程度取决于定价策略。
某已有上市GLP-1产品的企业零售负责人向界面新闻记者表示，在该赛道上，产品本身的疗效和安全性，以及对销售属性的把握是能否做大做强的决定性因素。基于这点，该领域未来更可能被少数几家公司占据，而非“遍地开花”。
还需要注意的是，自2026年起，国内GLP-1类药物市场已变天。翰森制药将进入的是一个产品越来越多、价格持续下探、渠道监管趋严的市场。
价格战已悄然打响。在院内市场，据四川在线，2025年12月，诺和诺德司美格鲁肽在四川挂网价从1893元腰斩至987元；2026年1月，礼来替尔泊肽纳入医保后，四规格价格从1758至4758元降至324至937元，降幅约80%。
在电商平台，2026年1月初，如在美团自营平台，替尔泊肽2.4ml:10mg规格价格降至559元。司美格鲁肽在多个平台价格介于300至400元间。信达生物玛仕度肽0.5ml:2mg,2支/盒价格从540元下探至399元，0.5ml:4mg,2支/盒价格从890元降至770元。
监管也在同步收紧。今年5月，《处方药网络零售合规指南》出台。界面新闻曾报道，国家药监局明确网售处方药不得AI开方、买赠，精准打击减肥药网售乱象。北京市中闻（上海）律师事务所白文慧律师和崔连宁律师在接受界面新闻采访时解读，药品网络零售企业在销售处方药的过程中，不得引导消费者过度使用药品或者不合理使用药品，不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处方药。这些都曾是GLP-1类药物网售违规的重灾区。
界面新闻曾报道，司美格鲁肽按新规不得网售，但电商平台仍存在打“擦边球”的情况。以诺和诺德的诺和盈为例，其获批的是体重管理适应症，并未获批糖尿病适应症，本质上属于减重用药。但部分电商平台自创“高血糖合并超重”等适应症标签，借此进行销售。当时，白文慧向界面新闻表示，平台删减正规确诊病症选项、增设非法定诊断标签的行为，存在极高的实质性违法风险，该违规行为实质是以药品降糖适应症为名义，变相推广、销售减重用途的GLP‑1类处方注射剂。
类似问题也出现在部分尚未获批减重适应症的GLP-1类药物上。比如，界面新闻755大侦探栏目此前报道，银诺医药旗下怡诺轻在仅获批降糖适应症之际，电商推广文案中已大面积出现燃脂、减脂等表述。银诺医药向界面新闻回应称，公司已对相关电商渠道的宣传内容进行全面核查，确保所有展示信息严格限定在已获批的适应症范围内。